CERTIFIED
GDP
Vergunning voor bewaring van medische stalen
GDP (Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use) is een vergunning die uitgereikt wordt door het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (FAGG). Het zijn Europese richtlijnen voor distributeurs van farmaceutica en medische hulpmiddelen met als doel de productkwaliteit en -veiligheid te verzekeren in de volledige distributieketen. Ook voor het bewaren van medische stalen is deze GDP vergunning een vereiste. Merak moet daarom, meer specifiek, voldoen aan de vereisten van article 77 van de richtlijn 2001/83/ec (zie vergunning).
Geklimatiseerd transport
Adequaat ingerichte gebouwen
Gemonitorde klimaatcontrole
Gescheiden bewaring
Waarom heeft Merak een GDP vergunning?
Omdat de bewaring van sommige geneesmiddelen een GDP Vergunning (via het FAGG) vereist, volgt Merak steeds de nodige richtlijnen en hebben we deze vergunning steeds verkregen en dit sinds 2011. Voor onze klanten betekent dit dat ze de garantie hebben dat wij hun stalen en geneesmiddelen volledig veilig en volgens de wettelijke normen opslaan.
Andere certificaten
CERTIFIED
GDP
CERTIFIED
ISO/IEC 27001
CERTIFIED
ISO 14001
Merak-expertise
Al meer dan 35 jaar helpen wij onze klanten uit de private en publieke sector bij het professioneel archiveren, klasseren en beheren van informatie.